Мероприятия

Лекция BioTech_Лектория — «Разработка и регистрация биотехнологических препаратов»

05/04/2022

15:00

ZOOM

Описание

Спикер: Татьяна Моисеенко - руководитель отдела подач и регистрационной поддержки в регуляторном департаменте RnD направления компании «ГЕРОФАРМ».

В своей работе Татьяна курирует вопросы, связанные с ведением полного цикла регистрации лекарственных препаратов: подготовка документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы ЛС, подготовка и формирование регистрационного досье, подготовка документации и образцов в уполномоченные лаборатории для фармацевтической экспертизы.

Какие вопросы будут рассмотрены на лекции?

- классификация лекарственных препаратов: биологические / биотехнологические препараты vs дженерики

- роль и значение биологических / биотехнологических препаратов в структуре фармацевтической отрасли и лекарственном обеспечении

- подход к разработке биологических / биотехнологических препаратов vs дженериков

- регулирование обращения биологических / биотехнологических препаратов vs дженериков

Дата и время: 5 апреля в 15:00 (МСК)

Формат: онлайн, ZOOM

Регистрация по запросу на почту biotech@itmo.ru